Roma, 08.02.2007 - Su sollecitazione della FIMMG Nazionale, che aveva sollevato la necessità di maggiore chiarezza interpretativa circa la nuova nota 4 in seguito alla pubblicazione del nuovo elenco del 10 gennaio scorso, l'Agenzia del Farmaco ha risposto con una circolare di cui ha dato notizia la stessa FIMMG sulle pagine del proprio sito nazionale.
Come è noto - afferma la circolare - la nuova Nota 4 specifica i criteri scientifici per l'utilizzo di alcuni farmaci nel dolore neuropatico sulla base di linea guida che hanno come obiettivo quello di favorirne un impiego coerente con i principi di appropriatezza.
L'Agenzia ha sottolineato come l'autorizzazione di impiego è concesso solo per quelle condizioni in cui il dolore neuropatico, dopo una diagnosi certa, è correlato a specifiche condizioni (es. neuropatia diabetica, pazienti affetti da neoplasie o da forme erpetiche); ciò allo scopo di tutelare i pazienti dal rischio di un impiego improprio come nei casi di assenza di una diagnosi certa.
In altre parole i farmaci specificati nella nota 4 (gabapentin e pregabalin) non saranno rimborsati nei casi in cui le indicazioni sono meno specifiche come nei casi di dolore neuropatico periferico in generale.

Seguono gli schemi esemplificativi forniti dall'AIFA:

Dolore grave e persistente dovuto a:	Farmaco a carico del SSN
nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster	gabapentin, pregabalin
neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal quadro clinico o strumentale	gabapentin, pregabalin
neuropatia diabetica documentata dal quadro clinico e strumentale	duloxetina, gabapentin, pregabalin

Il gabapentin e il pregabalin non sono rimborsati per indicazioni meno selettive quali il dolore neuropatico periferico in generale. Per le restanti indicazioni autorizzate la fascia di rimborsabilità è quella già fissata dalle specifiche determinazioni che hanno definito il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita e in particolare:

Principio attivo	Indicazioni autorizzate	Rimborsabilità
Gabapentin	Trattamento dell'epilessia	Fascia A
Pregabalin	Trattamento dell'epilessia	Fascia A
	Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD)	Non rimborsato a carico SSN
Duloxetina	Trattamento della depressione maggiore	Fascia A